Locatie: Leiden.

Deze organisatie opereert in de biofarmaceutische maakindustrie en richt zich op de ontwikkeling en de klinische tot commerciële productie van hoogwaardige producten. De organisatie werkt volgens strikte kwaliteitsnormen en ondersteunt met diensten en processen die de veiligheid en gezondheid verbeteren. In Leiden biedt deze organisatie een werkklimaat waarin kwaliteit, opleiding en continue verbetering centraal staan. Medewerkers krijgen de ruimte om trainingsprogramma's te ontwerpen en te implementeren die direct bijdragen aan betere processen en producten. Het team werkt nauw samen met productie, R&D en kwaliteitscontroles om trainingsinhoud af te stemmen op operationele behoeften en externe regelgeving. De organisatie bevordert professionele groei door scholing en doorgroeimogelijkheden en bewaakt tegelijkertijd de naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteitssystemen. Werken hier betekent bijdragen aan productveiligheid en betrouwbaarheid in een sector met hoge eisen en maatschappelijke relevantie. Het salaris ligt tussen €2800 - €4100 per maand en de arbeidsvoorwaarden ondersteunen langdurige inzet en ontwikkeling van medewerkers.

Wil jij in regio Leiden tot €4100 verdienen als QA Specialist Training? Solliciteer dan direct!

• Als QA Specialist Training ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en implementeren van trainingsprogramma's die de kwaliteit binnen de organisatie versterken;
• Ontwikkelen en ontwerpen van trainingsmaterialen voor QA-processen, tools en methodologieën;
• Geven van klassikale en on-the-job trainingen als QA Specialist Training aan medewerkers;
• Beoordelen en evalueren van leerresultaten en aanpassen van inhoud op basis van feedback;
• Samenwerken met kwaliteits-, productie- en ontwikkelteams om trainingsbehoeften te vertalen;
• Werken binnen een QHSE/QA-team van 6 tot 10 collega’s en regelmatig in multidisciplinaire teams van 4 tot 6 personen;
• Hiërarchisch rapporteren aan de Quality Manager en functioneel samenwerken met Operations; signaleren en adviseren met beperkte go/no-go bevoegdheid;
• Verdeling van werkzaamheden ongeveer: audits 20%, operationele controles 15%, verbeterprojecten 25%, administratie en rapportage 20%, compliance en documentbeheer 20%

• HBO diploma in Life Sciences, Biofarmaceutische Wetenschappen of Farmacie;
• Relevante werkervaring binnen de farmaceutische of biofarmaceutische sector;
• Aantoonbare ervaring met ontwerpen en verzorgen van trainingen;
• Ervaring met elektronisch Learning Management System of Training Management System is een pré;
• Kennis van kwaliteitssystemen zoals afwijkingen, CAPA en wijzigingsbeheer;
• Bekendheid met Root Cause Analysis-methoden zoals Fishbone en 5 Whys;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk;