Locatie: Leiden.

Deze organisatie opereert in de farmaceutische maakindustrie en is gericht op de ontwikkeling, productie en kwaliteitsbewaking van vaccins en biomedische producten. De omgeving in Leiden werkt binnen strikte reglementaire kaders en volgt actuele GMP- en kwaliteitsnormen om veilige en betrouwbare producten te leveren voor de gezondheidszorgsector. In Leiden bestaat het team uit technische specialisten, QC-teams en procesontwikkeling die multidisciplinair samenwerken aan apparatuurbeheer, validatie en continue verbetering. Medewerkers voeren kwalificaties en validaties uit en beheren lifecycle-activiteiten voor testapparatuur, inclusief preventief onderhoud, kalibraties en het oplossen van non-conformances. De werkomgeving vraagt om nauwkeurigheid, documentatiegericht werken en analytisch inzicht bij troubleshooting en technische oplossingen. Deze functie biedt kansen om ervaring op te doen binnen een gereguleerde productieomgeving met aandacht voor professionele ontwikkeling en training. Het salaris bedraagt €2900 - €4800 per maand.

Wil jij in regio Leiden tot €4800 verdienen als Senior Associate Engineer QC Equipment? Solliciteer dan direct!

• Als Senior Associate Engineer QC Equipment ben je verantwoordelijk voor het beheer en de lifecycle van QC-apparatuur en -systemen en het waarborgen van compliance met GMP-richtlijnen.
  
• Opstellen en ondersteunen van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals URS, CAR, VA, IQ, OQ, PQ en TRG voor Senior Associate Engineer QC Equipment;
• Uitvoeren van kwalificatie-, validatie- en kalibratieactiviteiten voor analytische apparatuur en laboratoriumsystemen;
• Beheren van preventief onderhoud, kalibraties en registratie van non-conformances;
• Leiden of ondersteunen van verbeterprojecten en decommissioning via Change Control procedures;
• Troubleshooten van apparatuur en bieden van technische ondersteuning aan QC-teams;
• Werkt met analytische instrumenten zoals HPLC, GC en spectrometers en ondersteunt daarnaast testactiviteiten gekoppeld aan 2-3 productielijnen en processinstallaties in batchproductie, werkt op één vaste locatie in Leiden binnen een technische dienst van circa 6-8 specialisten en werkt nauw samen met productie, engineering en werkvoorbereiding;

• HBO of BSc in een relevante technische of laboratoriumrichting zoals Chemische Technologie of Biotechnologie;
• Minimaal 3-5 jaar ervaring in een vergelijkbare functie binnen de farmaceutische maakindustrie onder GMP-condities;
• Ervaring met analytische apparatuur en laboratorium managementsystemen;
• Technische affiniteit met automatisering en kennis van besturingssystemen en instrumentsoftware;
• Kennis van GMP, kwalificatie- en validatieprincipes;
• Sterk probleemoplossend vermogen en prioriteringsvaardigheden;
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels;