Locatie: Petten.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en levert producten en diensten waarbij strikte kwaliteitseisen en regelgeving centraal staan. In Petten werkt men binnen een professionele en gestructureerde omgeving waarin validatie, kwalificatie en compliance dagelijks terugkomen. De organisatie richt zich op het onderhouden en verbeteren van kwaliteitssystemen en het waarborgen van naleving van relevante regelgeving. Medewerkers werken in multidisciplinaire teams en ondersteunen bij het engineeren, uitvoeren en documenteren van validatieprojecten. Er is speciale aandacht voor sterilisatie- en aseptische processen en voor het correct kalibreren en kwalificeren van apparatuur. De werkzaamheden vinden plaats binnen gereguleerde processen waarbij nauwkeurige documentatie, risicoanalyses en heldere rapportages essentieel zijn. De cultuur is zakelijk en resultaatgericht en stimuleert methodische aanpak en kwaliteitsbewustzijn. Er is ruimte voor professionele ontwikkeling en ondersteuning bij relevante opleidingen en certificeringen. De organisatie biedt een gestructureerde werkomgeving waarin vakkennis wordt opgebouwd en gedeeld zodat processen continu verbeteren en compliance wordt gewaarborgd. In deze functie ligt het salaris tussen €2800 - €4100 per maand zodat je duidelijk weet wat de arbeidsvoorwaarden zijn.

Wil jij in regio Petten tot €4100 verdienen als Validation Specialist Compliance & Quality Systems? Solliciteer dan direct!

• Als Validation Specialist Compliance & Quality Systems ben je verantwoordelijk voor het opstellen en beoordelen van validatieplannen en -documentatie;
• Uitvoeren en beoordelen van risicoanalyses en validatieonderzoeken als Validation Specialist Compliance & Quality Systems;
• Verifiëren van bewijsmateriaal en testresultaten en het opstellen van technische rapportages;
• Ondersteunen van projectteams en monitoren van voortgang van validatieprojecten;
• Uitvoeren van leveranciersinspecties en beoordelen van wijzigingsvoorstellen en specificatiedocumenten;
• Adviseren over welke processen, systemen en apparatuur gevalideerd of gekalibreerd moeten worden;

• Hbo-opleiding in Elektrotechniek, Chemie of vergelijkbare richting;
• In het bezit van of bereid tot het halen van diploma Stralingshygiëne niveau 4B;
• Kennis van validatiemethoden en ervaring met validatie- en kwalificatiestudies;
• Goede kennis van farmaceutische richtlijnen en wetgeving en kwaliteitssystemen;
• Ervaring met sterilisatie- en aseptische processen en kennis van bedrijfsapparatuur;
• Vaardigheid in statistiek en rekenkundige methodes;
• Goed in het opstellen van technische rapporten, instructies en procedures;