Locatie: Bilthoven.

Deze organisatie is actief in de procesindustrie en richt zich op productieomgevingen met strikte kwaliteits- en regelgevingseisen. De organisatie ondersteunt productielijnen en technische installaties door het uitvoeren van commissioning, kwalificatie en het beheer van documentatie gedurende de volledige levenscyclus. In Bilthoven werk je binnen een technische omgeving aan de inrichting en het beheer van apparatuur, utilities en gebouwgebonden systemen. De werkzaamheden vragen om een gestructureerde aanpak, nauwkeurige uitvoering van installation-, operational- en performancekwalificaties en voortdurende afstemming met afdelingen zoals productie, QA en QC. De organisatie biedt een uitgebreide inwerkperiode en gerichte trainingen om de benodigde kwalificatietechnieken en protocollering te leren. Medewerkers werken volgens gestandaardiseerde processen en dragen bij aan het verbeteren van procedures en rapportagestandaarden. Het salaris bedraagt tussen €4.365 en €5.365 per maand (fulltime, o.b.v. 36 uur) en maakt deel uit van een totaalpakket met opleidingsmogelijkheden en vergoedingen voor reizen en mobiliteit.

Wil jij in regio Bilthoven tot €5365verdienen als Commissioning en Kwalificatie Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Commissioning en Kwalificatie Engineer ben je verantwoordelijk voor de volledige commissioning en kwalificatie van apparatuur, installaties en gebouwen.
• Je organiseert, faciliteert en observeert installatie-, operationele- en performancekwalificaties als Commissioning en Kwalificatie Engineer.
• Je voert testen uit, analyseert resultaten en rapporteert bevindingen aan relevante stakeholders.
• Je beheert en onderhoudt life cycle documentatie en stelt protocollen en rapporten op zoals URS, VMP en IOPQ.
• Je ondersteunt productie, QA en QC tijdens het kwalificatieproces en draagt bij aan continue verbetering van procedures.

• WO-werk- en denkniveau of gelijkwaardige relevante opleiding.
• 3-5 jaar relevante ervaring in een life science of farmaceutische productieomgeving en ervaring met projecten.
• Ruime kennis van farmaceutische productieprocessen en Current Good Manufacturing Practice (cGMP) eisen.
• Aantoonbare ervaring met opstellen en reviewen van VMP, URS en IOPQ protocollen en kwalificatierapporten.
• Ervaring met commissioning- en kwalificatieactiviteiten, inclusief testen en validatie.
• Goede schriftelijke en mondelinge rapportagevaardigheden en nauwkeurige documentatiekwaliteit.