Locatie: Amsterdam.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en richt zich op GMP-conforme productie van biotechnologische producten en microbieel gebaseerde producten voor klinische en commerciële toepassingen. De organisatie werkt volgens gestandaardiseerde en geautomatiseerde processen en legt nadruk op naleving van kwaliteitsnormen, traceerbaarheid en veiligheid. In Amsterdam ondersteunt het team dagelijkse productieactiviteiten, kwaliteitscontroles en batchvrijgave zodat zowel klinische studies als commerciële leveringen volgens planning plaatsvinden. De omgeving vraagt om nauwe samenwerking tussen productie, engineering, logistiek en kwaliteitszorg om continuïteit en leverbetrouwbaarheid te waarborgen. Medewerkers werken in een procesgestuurde omgeving met veel aandacht voor documentatie en succesvolle implementatie van verbeteringen. Er zijn mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en deelname aan projecten gericht op procesoptimalisatie en efficiëntieverbetering. Het salaris bedraagt tussen de €2.800 en €5.160 per maand. Deze organisatie biedt een professionele, gestructureerde werkomgeving met ruimte voor verantwoordelijkheid en groei in operationele besluitvorming.

Wil jij in regio Amsterdam tot €5160verdienen als Manager Kwaliteitsborging Operations? Solliciteer dan direct!

• Als Manager Kwaliteitsborging Operations ben je verantwoordelijk voor het aansturen en coördineren van de QA Operations teamactiviteiten; als Manager Kwaliteitsborging Operations fungeer je tevens als plaatsvervanger van het hoofd kwaliteitsborging.
• Houd je overzicht over alle operationele activiteiten op locatie en rapporteer je bevindingen in lokale managementmeetings.
• Fungeer je als centraal aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken en initieer je oplossingsrichtingen samen met operationele teams.
• Zorg je voor tijdige review en dispositionering van batches volgens planning en kwaliteitsstandaarden.
• Beoordeel je onderzoeken kritisch, interpreteer je resultaten en formuleer je conclusies over invloed op product en faciliteit.

• HBO of Universiteit in Farmacie, Medische Biologie, Biochemie of Biotechnologie.
• Minimaal 7 jaar werkervaring in de (bio)farmaceutische of procesindustrie, waarvan ten minste 3 jaar in een leidinggevende rol.
• Aantoonbare kennis van kwaliteitsprocessen, inclusief afwijkingen, onderzoeken, CAPA en change control.
• Ervaring met GMP-vereisten en kwaliteitsborging in een productieomgeving.
• Sterke coachingvaardigheden met ervaring in het aansturen van medewerkers op verschillende opleidingsniveaus.
• Goede besluitvaardigheid, organisatorische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en ervaring met resource planning.
• Woonachtig in en bevoegd om te werken in Nederland (geldige werkvergunning indien van toepassing).