Locatie: Groningen.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en de medisch-technische sector en ontwikkelt en produceert gereguleerde medische hulpmiddelen en aanverwante technologieën. De organisatie levert expertise in productontwikkeling, procesvalidatie en kwaliteitsborging binnen een sterk gereguleerde omgeving. Het team in Groningen werkt nauw samen met productie, kwaliteitszorg en regulatory om producten veilig en efficiënt naar de markt te brengen. In Groningen ligt de focus op het ontwerpen, karakteriseren en valideren van processen en apparatuur, het opzetten van testmethoden en het oplossen van technische vraagstukken tijdens de overdracht naar productie. De organisatie werkt volgens strikte cGMP- en ISO-achtige standaarden en voert interne en externe audits uit. Er wordt gewerkt met geavanceerde testapparatuur en meetmethoden en er is aandacht voor veiligheids- en kwaliteitsprocessen. Medewerkers krijgen ruimte voor professionele ontwikkeling, training en deelname aan multidisciplinaire projecten. De functie biedt een uitdagende werkomgeving met technische verantwoordelijkheid en mogelijkheden om processen te optimaliseren en te schalen richting serieproductie. Salarisindicatie: €5.850 - €7.850 bruto per maand.

Wil jij in regio Groningen tot €7850 verdienen als Principal Ontwikkelingsingenieur? Solliciteer dan direct!

• Engineeren en karakteriseren van nieuwe producten en productiemethoden, inclusief het opzetten van testmethoden en protocollen.
• Als Principal Ontwikkelingsingenieur leid je engineering- en validatiestudies en stel je testplannen en acceptatiecriteria op.
• Analyseer je data, voer je root cause-analyses uit en los je technische problemen tijdens ontwikkeling en overdracht naar productie op.
• Plan, coördineer en evalueer je implementatie van nieuwe of gewijzigde producten en processen en verzorg je de opleiding van medewerkers.
• Als Principal Ontwikkelingsingenieur werk je samen met operations, kwaliteitszorg, productie-engineering, regulatory affairs en marketing om naleving van regelgeving en normen te waarborgen.

• WO Master in Werktuigbouwkunde, Biomedische Technologie of Scheikunde; bij een BSc minimaal 8 jaar relevante ervaring, bij een WO-diploma minimaal 6 jaar ervaring in een gereguleerde industrie.
• Aantoonbare ervaring met het leiden van multidisciplinaire of complexe projecten met significante impact.
• Gedegen kennis van probleemoplossingsmethodieken zoals DOE, procescapability-analyse en hypothesetesten; ervaring met Minitab of gelijkwaardige statistische tools.
• Ervaring met proces- en systeemvalidatie, Design Control en werken volgens cGMP en relevante ISO/ANSI-normen.
• Vaardigheid in data-analyse met Python of MatLab en ervaring met testautomatisering en performance testing.
• Kennis van rapid prototyping en 3D-printtechnieken; ervaring met 3D-ontwerpsoftware zoals SolidWorks is een pré.
• Six Sigma-certificering (Green Belt of Black Belt) en ervaring met high-precision fabricageprocessen; uitstekende schriftelijke en mondelinge beheersing van Engels (minimaal B2).