Locatie: Vught.

Deze organisatie ontwikkelt en produceert medische hulpmiddelen in een sterk gereguleerde high-tech maakindustrie, waarbij kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan. De organisatie richt zich op het ontwerpen, valideren en opschalen van robuuste productieprocessen en levert producten aan nationale en internationale markten. In Vught werkt een compact team binnen een productieomgeving waar technische diepgang en procesmatig inzicht samenkomen om reproduceerbare en compliant processen te realiseren. De productieomgeving omvat bewerkingen zoals machining, oppervlaktebehandelingen, reiniging, verpakking en sterilisatie, en vraagt om een systematische en data-gedreven aanpak. De organisatie investeert in professioneel handelen en continue verbetering en biedt ruimte voor het ontwikkelen van vakmanschap en specialisatie. De functie vraagt verantwoordelijkheid voor procesvalidaties, datagedreven optimalisaties en het borgen van procedures en risicoanalyses binnen een gereguleerde context. Medewerkers krijgen ondersteuning bij opleidingen en ontwikkeling en werken nauw samen met productie, R&D, kwaliteit en inkoop om technische beslissingen praktisch uitvoerbaar en compliant te maken. Het salaris voor deze functie ligt tussen €2800 en €4200 per maand en er zijn mogelijkheden voor opleiding en pensioenopbouw binnen de organisatie.

Wil jij in regio Vught tot €4200 verdienen als Proces Engineer Medical Devices? Solliciteer dan direct!

• Als Proces Engineer Medical Devices ben je verantwoordelijk voor het beheersen, verbeteren en valideren van productieprocessen en het waarborgen van compliance.
  
  
• Je voert procesvalidaties (IQ/OQ/PQ) uit en begeleidt betrokken teams als Proces Engineer Medical Devices;
• Je ontwerpt en optimaliseert processen met Lean, Six Sigma, DOE en SPC en implementeert data-gedreven verbeteringen;
• Je analyseert procesdata, voert root cause analyses uit en borgt structurele oplossingen;
• Je industrialiseert en schaalt processen zodat productie ook bij groei stabiel blijft functioneren;
• Je werkt nauw samen met operators, R&D, Quality en Inkoop om technische beslissingen praktisch en compliant te maken;
• Je neemt verantwoordelijkheid voor kleine tot middelgrote technische projecten, inclusief technische inhoud en implementatie, en stemt planning en budget af met de operations manager;

• HBO of WO diploma, bij voorkeur Werktuigbouwkunde of Biomaterialen;
• 0-3 jaar relevante werkervaring in een productie- of high-tech maakomgeving;
• Ervaring met implementatie van ISO-normen, CE-markering en medische wet- en regelgeving;
• Ervaring met procesvalidaties (IQ/OQ/PQ) en validatiedocumentatie;
• Kennis van Lean, Six Sigma en/of SPC en ervaring met data-gedreven procesverbetering;
• Analytische vaardigheden en ervaring met root cause analyse en statistische methoden;
• Communicatief vaardig en ervaring met samenwerken met operators, R&D, Quality en Inkoop;