Locatie: Utrecht.

Dit productiebedrijf opereert in de maakindustrie en ontwikkelt en produceert hoogwaardige technische systemen voor professionele klanten. De organisatie werkt met gestructureerde productontwikkeling en hecht sterk aan kwaliteitsborging en continue verbetering. Deze organisatie richt zich op het beheersen van technische risico's gedurende alle fases van ontwikkeling en productie en zet een gestructureerd Quality Management System in om processen te monitoren en te verbeteren. Binnen de organisatie werken engineering, productie en kwaliteitszorg nauw samen om conformiteit en klanttevredenheid te realiseren en te waarborgen. Medewerkers krijgen ruimte om procedures te verbeteren en werkinstructies te optimaliseren en er is aandacht voor het trainen van teams om kwaliteitshandelingen consequent uit te voeren. De omgeving is technisch en procesgericht met een sterke focus op het borgen van productveiligheid en het minimaliseren van faalkosten. De locatie in Utrecht biedt bovendien toegang tot technische netwerken en leveranciers binnen de regio wat samenwerking en kennisdeling bevordert.

Wil jij in regio Utrecht tot €4600 verdienen als Quality Assurance Officer? Solliciteer dan direct!

• Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteit binnen productie en productontwikkeling;
• Je onderhoudt en bewaakt het Quality Management System (QMS) conform ISO13485 en actualiseert SOP's als Quality Assurance Officer;
• Je voert risicoanalyses en FMEA-uitvoeringen uit en implementeert beheersmaatregelen om productkwaliteit te waarborgen;
• Je ondersteunt en coördineert interne audits en bereidt voor op audits door aangemelde instanties;
• Je beheert CAPA-processen, sluit afwijkingen af met duidelijke actieplannen en volgt acties op;
• De organisatie telt circa 150 medewerkers en de QHSE/QA-afdeling bestaat uit 3 personen;
• Je werkt veelal zelfstandig maar stemt dagelijks af met een team van 4 collega’s uit productie en engineering en rapporteert hiërarchisch aan de Operations Manager met functionele aansturing vanuit het management;
• De functie is een combinatie van uitvoeren en adviseren met nadruk op uitvoering en operationele borging;
• Activiteitenverdeling: 20% interne en externe audits, 30% operationele kwaliteitscontroles, 25% verbeterprojecten, 15% administratie en rapportage, 10% compliance en documentbeheer;
• Je hebt invloed op procesaanpassingen en vrijgave van productie, adviseert over leverancierskeuze en productbeslissingen en escaleert bij afwijkingen naar de Plant Manager en het managementteam;
• Je werkt volgens normen zoals ISO 13485, wettelijke productveiligheidseisen en klantgerichte audits en je bereidt certificerings- en inspectieprocessen voor en ondersteunt externe audits;
• KPI's zijn onder andere first pass yield, CAPA-responstijd en non-conformance rate en data wordt verzameld via een combinatie van eQMS, ERP en handmatige controles;
• Je werkt nauw samen met productie, engineering, supply chain en management in dagelijkse afstemming en leidt gemiddeld 2-3 parallel lopende verbeterprojecten;

• HBO in Elektrotechniek, Werktuigbouwkunde, Technische Natuurkunde of een vergelijkbare technische opleiding;
• Minimaal 2 jaar relevante ervaring in kwaliteitszorg of productieomgevingen, bij voorkeur medior niveau;
• Kennis van en ervaring met ISO13485, QMS, CAPA-processen en risicomanagement;
• Ervaring met interne audits en auditvoorbereiding en goede schriftelijke en mondelinge rapportagevaardigheden;
• Analytische vaardigheden, accuratesse en probleemoplossend vermogen;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;