Locatie: Best.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en richt zich op de productie, revisie en reparatie van medische apparatuur en componenten. Het bedrijf streeft naar operationele excellentie en werkt continu aan het verbeteren van productkwaliteit, naleving en efficiëntie van productieprocessen in Best. Deze organisatie ondersteunt product-, component- en proceswijzigingen en coördineert productieoverdrachten vanuit industrialisatie naar de fabrieksvloer met een sterke focus op compliance en kwaliteitsborging volgens relevante regelgeving zoals ISO 13485 en andere toepasbare standaarden. Het team werkt nauw samen met engineering en leveranciers om non-conformiteiten te onderzoeken en corrigerende acties te implementeren. Daarnaast werkt het team aan het verbeteren van procesprestaties met methoden als CAPA, FMEA, DMAIC en Statistical Process Control en zorgt het voor tijdige en betrouwbare productreleases. Voor medewerkers biedt deze organisatie een gestructureerde werkomgeving met mogelijkheden voor vakinhoudelijke ontwikkeling, persoonlijke loopbaancoaching en Nederlandse taallessen. De locatie in Best kenmerkt zich door korte communicatielijnen, een pragmatische aanpak en een duidelijke focus op veiligheid en efficiëntie. De functie draagt bij aan het leveren van betrouwbare producten aan klanten en aan continue verbetering van productieprocessen, waarbij professionals concreet bijdragen aan kwaliteits- en compliance-doelstellingen en zichtbare impact realiseren in de operatie. De salarisschaal voor deze functie is €2800 - €4600 per maand.

Wil jij in regio Best tot €4600 verdienen als Quality Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteit en naleving binnen jouw unit(s) en Building Blocks.
  
  
• Als Quality Engineer leid je interne audits en initieer je corrigerende maatregelen om auditbevindingen af te handelen;
• Je verwerkt, valideert en sluit Quality Notifications in SAP en beheert Non Conformity documentatie;
• Je participeert in MRB, escalaties, leveranciersvergaderingen en dagelijkse teamoverleggen om kwaliteit te borgen;
• Je beoordeelt en keurt documentatie vrij zoals Device History Record, Device Master Record en Design History File;
• Je ondersteunt procesverbetering met tools als CAPA, FMEA, DMAIC en Statistical Process Control;
• Als Quality Engineer werk je veelal in een team van 4-6 collega's binnen het QHSE-team, rapporteer je hiërarchisch aan de Operations Manager met functionele lijnen naar het management, je voert ongeveer 60% uitvoerende taken en 40% advies- en projectwerk uit en je hebt signaal- en adviesbevoegdheid met go/no-go invloed bij productie-releases in afstemming met stakeholders;

• HBO diploma in Elektrotechniek, Werktuigbouwkunde of een vergelijkbare technische opleiding;.
• Minimaal 4 jaar ervaring in quality engineering binnen een operationele omgeving;.
• Aantoonbare ervaring met First Article Inspections en Incoming Goods Control;.
• Kennis van kwaliteitsmethoden zoals FMEA, 8D, CAPA, DMAIC, APQP en Statistical Process Control;.
• Ervaring met SAP voor het afhandelen van Quality Notifications en NC-documentatie;.
• Ruime ervaring met interne audits en bekendheid met ISO 13485 en relevante regelgeving;.
• Uitstekende analytische vaardigheden en root-cause analysis;.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels;.