Locatie: Groningen.

Deze organisatie opereert in de maakindustrie en ontwikkelt en produceert gereguleerde medische instrumenten binnen een high-tech productieruimte met strikte kwaliteitscontrole en procesbeheersing. Deze organisatie werkt in een sterk gereguleerde context met aandacht voor kwaliteit, veiligheid en compliance en voert regelmatig interne en externe audits uit om naleving van normen te waarborgen. De focus ligt op procesontwerp, validering en opschaling van productieprocessen en op continue verbetering met methodieken zoals Lean en Six Sigma. De engineeringsactiviteiten omvatten het ontwerpen van productiestappen, het opzetten van validatieplannen (IQ/OQ/PQ), het analyseren van procesdata en het implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen. Teamwork en samenwerking met afdelingen als Operations, Quality, Maintenance en R&D zijn essentieel voor succesvolle productintroducties en procesoptimalisaties. De locatie in Groningen biedt een omgeving met semi-automatische assemblage en geautomatiseerde test- en assemblagelijnen, waar processtabiliteit belangrijk is voor productkwaliteit en patiëntveiligheid. Salarisindicatie voor functies op senior niveau ligt tussen €2900 en €5400 per maand en geeft ruimte voor doorgroei en technische verdieping binnen de organisatie.

Wil jij in regio Groningen tot €5400 verdienen als Senior Proces Engineer? Solliciteer dan direct!.

• Als Senior Proces Engineer ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en valideren van productieprocessen voor medische instrumenten
• Als Senior Proces Engineer leid je validaties (IQ/OQ/PQ) en borg je correcte uitvoering binnen de productieomgeving
• Ontwikkelen en implementeren van procesverbeteringen met Lean, Six Sigma en DOE-methodieken
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties (NPI) en opschalen naar productie
• Analyseren en oplossen van procesafwijkingen en doorvoeren van corrigerende maatregelen
• Focus op procesontwerp en opschaling binnen high-mix/low-volume seriesproductie van gereguleerde medische instrumenten, je werkt veel in teamverband (circa 6 engineers en specialisten) maar voert ook zelfstandige technische projecten uit met verantwoordelijkheid voor technische inhoud en terugkoppeling naar de Operations Manager bij scope- of planningswijzigingen

• Hbo of WO diploma in Werktuigbouwkunde, Chemische Technologie of vergelijkbaar
• 7–10 jaar ervaring als Proces Engineer in medtech, pharma of high-tech
• Ervaring met validaties, SPC, FMEA en statistische analyses
• Bekend met ISO 13485 en GMP en ervaring met regelgevende audits
• Ervaring met MES, ERP-systemen en data-analyse voor procesverbetering
• Sterke communicatieve vaardigheden en ervaring met projectleiding