Locatie: Utrecht.

Dit bedrijf is actief in de medische sector en richt zich op het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen met diabetes. Ze ontwikkelen innovatieve technologieën en gepersonaliseerde zorgoplossingen. In Utrecht werken ze aan de toekomst van diabetesmanagement door middel van geavanceerde producten en diensten. Deze organisatie biedt een betekenisvolle rol in een missiegedreven omgeving waar je een echte impact kunt maken. Het salaris voor deze functie ligt tussen €4.700 en €5.900 per maand, afhankelijk van ervaring.

Wil jij in regio Utrecht tot €5.900 verdienen als Senior Quality Engineer? Solliciteer dan direct!

• Samenwerken met leveranciers om kwaliteitsproblemen te identificeren en op te lossen met behulp van root cause-analyse.
• Leiden van de monitoring van leveranciersprestaties, inclusief defectpercentages en leveringsbetrouwbaarheid.
• Evalueren, selecteren en auditen van leveranciers.
• Ondersteunen van audits en leiden van de beoordeling van procesvalidatiedocumentatie.
• Samenwerken met teams om te voldoen aan specificaties en normen.
• Ondersteunen van CAPA/NCR-onderzoeken en risicobeheerssessies.

• Bachelor in Werktuigbouwkunde, Productietechniek of Biomedische Technologie.
• Minimaal 5 jaar ervaring in kwaliteitsengineering in een gereguleerde industrie.
• Sterke kennis van ISO 13485, MDR, 21 CFR 820 en GMP.
• Ervaring met leveranciersaudits en procesvalidatie.
• Uitstekende communicatie- en probleemoplossende vaardigheden.
• Zelfstandig, detailgericht en proactief in een dynamische omgeving.
• Vloeiend in Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
• (Bonus) Ervaring met Minitab of cleanroomomgevingen.