Locatie: Best.

Deze organisatie opereert binnen de medische technologie en vervult een rol in het ontwikkelen van betrouwbare high-tech systemen binnen een internationale R&D-context. De organisatie richt zich op het behalen van hoge kwaliteits- en betrouwbaarheidsdoelstellingen gedurende de volledige productlevenscyclus. In Best werken multidisciplinaire teams aan ontwerpvalidatie, gebruiksvriendelijkheid, veiligheid en performantie van medische systemen. De organisatie gebruikt data-analyse en veldinformatie om productprestaties te volgen, risico's te beheersen en waar nodig gerichte productaanpassingen en veldacties te initiëren. Werken bij deze organisatie biedt een technische omgeving met veel ontwikkel- en verbeterprojecten, waarin je invloed hebt op zowel productontwerp als post-market activiteiten. Er is aandacht voor professionele ontwikkeling en er zijn mogelijkheden om door te groeien naar specialistische rollen binnen R&D en kwaliteitsfuncties. Het salaris voor deze functie ligt tussen €4550 en €6050 per maand bruto.

• Als Design Quality Engineer stel je Quality- en Reliability-plannen op en bewaak je de uitvoering tijdens alle ontwikkelfasen.
• Je adviseert projectteams en voert design reviews uit om te zorgen dat ontwerpcriteria en kwaliteitsnormen worden gehaald.
• Je leidt kwaliteitsgebonden probleemoplossing en initieert corrigerende acties op basis van analyse van ontwikkel- en velddata.
• Je ondersteunt bij risk management en Design FMEA en vertaalt beheersmaatregelen naar concrete eisen en tests.
• Je coördineert met V&V-teams om verifiëring, validatie en gebruikerstesten te waarborgen en rapporteert over productprestaties.

• HBO of WO, Bachelor Elektrotechniek, Werktuigbouwkunde of vergelijkbare technische opleiding.
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring in Quality- of Reliability Engineering, bij voorkeur in de medische technologie of luchtvaartindustrie.
• Aantoonbare ervaring met Design Controls, Design FMEA en risicomanagement volgens standaarden zoals ISO 13485 en ISO 14971.
• Ervaring met statistische analyse, regressiemodellen, reliability growth assessments en betrouwbaarheidspredicties.
• Gecertificeerd DfSS Greenbelt of Blackbelt is een pré.
• Sterke communicatieve vaardigheden en analytisch vermogen om multidisciplinary teams te ondersteunen.
• Bereidheid om minimaal 3 dagen per week op kantoor in Best te werken.