Locatie: Leiden.

Deze organisatie is een gespecialiseerde CDMO die zich richt op de ontwikkeling en productie van biologische geneesmiddelen in een GMP-omgeving. Het team werkt vanuit een geavanceerde faciliteit in Leiden aan vaccins, antilichamen en gerelateerde ontwikkeltrajecten. De organisatie ondersteunt onderzoek en ontwikkeling van vroege fase tot Technology Transfer en GMP-productie en werkt daarbij nauw samen met projectmanagement, quality en productieafdelingen. De afdeling development richt zich op procesontwikkeling, analytische ontwikkeling en opschaaltrajecten en werkt zowel aan non-GMP als GMP batches. De organisatie hecht waarde aan veiligheid, kwaliteit en continue verbetering en implementeert KPI's en verbeterprogramma's om proces- en productdoelstellingen te behalen. Kandidaten die zich aansluiten bij deze organisatie vinden een omgeving met wetenschappelijke diepgang, multidisciplinaire samenwerking en mogelijkheden om bij te dragen aan business development en investeringsvoorstellen. In Leiden is daarnaast ruimte voor professionele ontwikkeling en het vervullen van een leidende rol binnen het managementteam.

Wil jij in regio Leiden tot €5500 verdienen als Manager Ontwikkeling? Solliciteer dan direct!

• Als Manager Ontwikkeling ben je verantwoordelijk voor het aansturen en optimaliseren van alle developmentactiviteiten binnen de afdeling
• Je geeft als Manager Ontwikkeling leiding aan multidisciplinaire teams en draagt zorg voor people management
• Je waarborgt dat projecten van vroege ontwikkeling tot Technology Transfer en GMP-productie tijdig worden opgeleverd
• Je stelt richtlijnen op voor het opstellen en reviewen van GMP- en ontwikkelingsdocumentatie
• Je coördineert het oplossen van technische uitdagingen in samenwerking met USP, DSP, productie en analytische development
• Je ondersteunt business development door input te leveren voor klantvoorstellen en investeringsplannen

• Je hebt een afgeronde opleiding op MSc- of Ph D-niveau in Life Sciences of een gerelateerd vakgebied
• Je hebt minimaal 10 jaar relevante ervaring in product- of procesontwikkeling binnen de farmaceutische of biologics-omgeving
• Je hebt diepgaande kennis van bio-fermentatie met mammaliaanse cellen, purificatie en aseptische verwerking
• Je hebt ervaring met procesontwikkelingsmethodieken zoals Qb D, Do E en multivariate analyse
• Je hebt gedegen kennis van GLP, GMP en FDA-richtlijnen
• Je hebt ervaring met Technology Transfers en commerciële projectomgevingen en hebt aantoonbare leidinggevende ervaring