Locatie: Sassenheim.

Deze organisatie produceert lentivirale vectoren voor CAR-T-behandelingen van multipel myeloom en B-cellymfoom. De productie vindt plaats in een nieuwe faciliteit in Sassenheim, waar veiligheid, kwaliteit en naleving van GMP-richtlijnen centraal staan. Het Centre of Expertise (Co E) bestaat uit ongeveer 15 specialisten en is een van de 4 afdelingen binnen de faciliteit. Het team ondersteunt operations met specialistische kennis van productieprocessen, apparatuur, GMP, digitale technologie, materialen en single-use-items. De afdeling operations is verantwoordelijk voor de veilige, conforme en efficiënte productie en tijdige levering van batches voor upstream processing, downstream processing en fill & finish. Het Co E werkt samen met operations, onderhoud en engineering. Daarnaast zijn er aparte teams voor GMP-specialismen en de introductie van nieuwe producten en grote proceswijzigingen. De specialisten helpen ontwikkelde processen praktisch toepasbaar te maken op de productievloer. Daarbij ondersteunen zij de betrouwbaarheid van apparatuur en processen met documentatie, training, kwalificaties en verbeterprojecten. Zo draagt deze organisatie bij aan stabiele productieprocessen en de introductie van nieuwe producten.

Wil jij in regio Sassenheim tot €5500 verdienen als Manufacturing Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Equipment Engineer ben je verantwoordelijk voor de technische ondersteuning en betrouwbaarheid van de vul-, label- en visuele inspectieprocessen en de bijbehorende apparatuur
• Als Equipment Engineer analyseer je de prestaties van apparatuur en stel je verbeteringen voor op het gebied van veiligheid, kwaliteit, betrouwbaarheid, efficiëntie en kosten
• Je verhelpt acute storingen en ondersteunt de productie van c GMP-batches
• Als Equipment Engineer initieer, plan en beheers je wijzigingen die systemen en processen robuuster maken
• Je leidt of beheert bedrijfsprocessen en projecten rond systemen en faciliteiten, in samenwerking met collega’s van andere afdelingen
• Je bewaakt de gevalideerde staat en het onderhoud van productieapparatuur, houdt documentatie actueel en ondersteunt operations met procesdocumentatie, training en kwalificaties
• Je stelt rapportages en KPI’s op, houdt inzicht in onder meer uptime, downtime en capaciteit en voert testprotocollen uit om systemen en processen te verbeteren

• Je hebt een afgeronde bacheloropleiding in biotechnologie, biochemie, biomedische wetenschappen, procestechnologie of een gelijkwaardige richting
• Je hebt 4-6 jaar ervaring in een biotechnologische of biofarmaceutische productieomgeving
• Je hebt aantoonbare kennis van minimaal één van de volgende onderwerpen: Annex 1, het vullen van geneesmiddelen, visuele inspectie of DS-labeling
• Je hebt ervaring met een c GMP-omgeving en EHSS-standaarden
• Je bent positief, proactief, besluitvaardig en georganiseerd en werkt zowel zelfstandig als in teamverband
• Je beheerst Engels op minimaal B2-niveau en spreekt bij voorkeur ook Nederlands