Locatie: Bilthoven.

Deze organisatie voert werkzaamheden uit in een life-scienceomgeving in Bilthoven. Binnen de functie staan commissioning en kwalificatie van apparatuur, installaties en gebouwen centraal. De werkzaamheden omvatten onder meer procesinstallaties, utilities en gebouwen. Daarbij worden installatie-, operationele en performancekwalificaties georganiseerd, gefaciliteerd, geobserveerd en uitgevoerd. Ook hoort het beheren van de volledige lifecycledocumentatie bij deze werkzaamheden. De C&Q Engineer werkt samen met verschillende betrokken afdelingen, waaronder productie, QC en QA. Daarmee vormt de functie een aanspreekpunt voor teams die betrokken zijn bij de commissioning en kwalificatie. De resultaten en voortgang worden gerapporteerd aan belanghebbenden binnen en buiten de organisatie. Kennis van farmaceutische productie en c GMP-eisen speelt een rol in deze werkomgeving. Ook het volgen van ontwikkelingen op het gebied van commissioning en kwalificatie is onderdeel van het vakgebied. Voor de documentatie zijn onder andere VMP, URS, IOPQ-protocollen en rapporten relevant. De functie combineert dus observatie en uitvoering van kwalificatiewerkzaamheden met documentatiebeheer, afstemming met afdelingen en rapportage. Zo draagt de C&Q Engineer bij aan de juiste en volledige uitvoering van commissioning en kwalificatie.

Wil jij in regio Bilthoven tot €4800 verdienen als Proces Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als C&Q Engineer ben je verantwoordelijk voor de commissioning en kwalificatie van apparatuur, installaties en gebouwen
• Als C&Q Engineer observeer je commissioningwerkzaamheden en test en kwalificeer je procesinstallaties, utilities en gebouwen
• Je organiseert en faciliteert installatie-, operationele en performancekwalificaties, of voert deze zelf uit
• Je beheert de volledige lifecycledocumentatie
• Als C&Q Engineer ben je aanspreekpunt voor betrokken afdelingen, waaronder productie, QC en QA
• Je rapporteert over de commissioning- en kwalificatiewerkzaamheden aan belanghebbenden binnen en buiten de organisatie

• Je hebt minimaal wo-werk- en denkniveau
• Je hebt 3-5 jaar relevante ervaring in een life-scienceomgeving en met projecten
• Je hebt kennis van farmaceutische productie en c GMP-eisen en bent op de hoogte van de ontwikkelingen op het gebied van commissioning en kwalificatie
• Je hebt ervaring met het opstellen van relevante documentatie, zoals VMP, URS, IOPQ-protocollen en rapporten