Locatie: Groningen.

Deze organisatie werkt in een innovatieve, internationale omgeving binnen de medische technologie. De functie richt zich op productieprocessen voor medische instrumenten en op de kwaliteit en patiëntveiligheid die daarbij centraal staan. De productie vindt plaats in een high-tech en gereguleerde omgeving, met high-mix/low-volume seriesproductie. Procesontwerp, validatie en opschaling vormen belangrijke onderdelen van het werk. Daarbij horen validaties volgens IQ/OQ/PQ en aandacht voor kwaliteit en compliance met ISO 13485 en GMP; ook FDA wordt genoemd als onderdeel van de compliancecontext. In Groningen werk je samen met teams uit Engineering, R&D, Operations en Quality. Het team bestaat uit circa 6 engineers en specialisten. Je werkt veel samen, maar voert ook zelfstandig technische projecten uit. De technische inhoud valt binnen je verantwoordelijkheid. Bij wijzigingen in scope of planning koppel je terug aan de Operations Manager. Procesverbetering krijgt vorm met Lean, Six Sigma en DOE-methodieken. Ook ondersteun je nieuwe productintroducties en het opschalen naar productie. Bij procesafwijkingen analyseer je de oorzaak, werk je aan een oplossing en voer je verbeteringen door. Zo draagt de functie bij aan stabiele en efficiënte processen voor medische instrumenten.

Wil jij in regio Groningen tot €5400 verdienen als Proces Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Proces Engineer ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, valideren en opschalen van productieprocessen voor medische instrumenten
• Als Proces Engineer ontwikkel en optimaliseer je processen voor high-mix/low-volume seriesproductie
• Je leidt validaties volgens IQ/OQ/PQ en borgt de correcte uitvoering binnen de productieomgeving
• Je implementeert procesverbeteringen met Lean, Six Sigma en DOE-methodieken
• Je ondersteunt nieuwe productintroducties (NPI) en de opschaling naar productie
• Je analyseert procesafwijkingen, lost deze op en voert corrigerende maatregelen door
• Als Proces Engineer bewaak je kwaliteit en compliance en koppel je scope- of planningswijzigingen terug aan de Operations Manager

• Je hebt een hbo- of wo-diploma in een technische richting
• Je hebt 7–10 jaar ervaring als Process Engineer in medtech, pharma of high-tech
• Je hebt ervaring met validaties, SPC, FMEA en statistische analyses
• Je bent bekend met ISO 13485 en GMP
• kennis van FDA is een pré