Locatie: Leiden.

Deze groeiende organisatie ontwikkelt productieprocessen voor producten van klanten en werkt daarbij binnen een GMP-productieomgeving. Ook vinden er formulerings- en kleinschalige proceskarakterisatiestudies plaats in een ontwikkellab. In Leiden komen productontwikkeling, proceskennis en de voorbereiding van productie samen. De organisatie richt zich onder meer op vaste orale toedieningsvormen en kleine moleculen. Bij nieuwe producten worden klantendossiers geïnterpreteerd en vertaald naar geschikte productieprocessen. Daarbij spelen de capaciteit van de productieapparatuur en de keuze van de procestoepassing en batchgrootte een rol. Ook worden technische haalbaarheidsstudies uitgevoerd voor de introductie van nieuwe hulpstoffen. Een goede overdracht naar productie vraagt om samenwerking tussen verschillende disciplines. Daarom werken medewerkers onder meer samen met Operations, QA en Validatie. De organisatie ondersteunt Technology Transfers en de operationele uitvoering van technische batches, en besteedt aandacht aan het optimaliseren van bestaande productieprocessen op commerciële schaal. De werkzaamheden omvatten daarnaast het opstellen van batchproductiedocumentatie, het voorbereiden van rapportages en het beheren van ontwikkelapparatuur. De organisatie groeit en biedt ruimte voor persoonlijke ontwikkeling. Zo vormt Leiden een werkomgeving waarin ontwikkeling, productievoorbereiding en procesverbetering bij elkaar komen.

Wil jij in regio Leiden tot €4800 verdienen als Proces Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Formulation Specialist ben je verantwoordelijk voor het vertalen van klantendossiers naar productieprocessen en voor het ondersteunen van Technology Transfers
• Als Formulation Specialist interpreteer je het CMC-gedeelte van klantendossiers en vertaal je dit naar productieprocessen binnen de GMP-productieomgeving
• Je coördineert en voert formulerings- en kleinschalige proceskarakterisatiestudies uit in het ontwikkellab
• Je onderzoekt de technische haalbaarheid van nieuwe hulpstoffen voor introductie in de fabriek
• Je adviseert over procestoepassingen en batchgroottes op basis van de capaciteit van productieapparatuur
• Je stelt batchproductiedocumentatie en rapportages op en ondersteunt de uitvoering van technische batches
• Als Formulation Specialist werk je samen met Operations, QA en Validatie aan Technology Transfers en procesverbeteringen, en beheer je ontwikkelapparatuur

• Je hebt minimaal een hbo-diploma in Farmacie, Chemie of (Proces)technologie
• Je hebt kennis van productieprocessen voor vaste orale toedieningsvormen, zoals natte granulatie, wervelbeddrogen, directe compressie, tabletteren en (suiker)coating
• dit is een pré
• Je hebt ervaring met werken volgens GMP-richtlijnen
• Je brengt bij voorkeur enkele jaren ervaring mee in een vergelijkbare functie
• Je communiceert mondeling en schriftelijk sterk in het Nederlands en Engels
• Je hebt een proactieve en oplossingsgerichte houding