Locatie: Ede.

Deze organisatie ontwikkelt in-vitrodiagnostische medische hulpmiddelen (IVD) en werkt aan nieuwe producten en updates van bestaande producten. Productontwikkeling, documentatie, verificatie en validatie spelen daarbij een belangrijke rol. Vanuit Ede draagt de organisatie met haar IVD-producten en R&D-activiteiten bij aan haar internationale ambities. Binnen de productontwikkeling worden documentatie en projectplanning gekoppeld aan de verschillende ontwikkelfasen. Ook productverificatie, validatiestudies en softwarevalidatie maken deel uit van het werk. Voor de overdracht van ontwerpen naar procesontwikkeling is er afstemming met Process Development Engineers. Daarnaast werken medewerkers uit verschillende disciplines samen in taakgroepen voor productontwikkeling. De organisatie hecht waarde aan tijdige voortgang, kwaliteit en heldere communicatie met klanten en interne betrokkenen. De werkomgeving wordt omschreven als professioneel, ondersteunend en betrokken, met ruimte voor zelfstandige verantwoordelijkheden en persoonlijke en professionele groei. Daarmee biedt deze organisatie een context waarin nauwkeurig werken en samenwerken bijdragen aan de ontwikkeling en actualisering van medische hulpmiddelen.

Wil jij in regio Ede tot €4700 verdienen als Productspecialist Documentatie? Solliciteer dan direct!

• Als Productspecialist Documentatie ben je verantwoordelijk voor de documentatie rond de ontwikkeling van medische hulpmiddelen en wijzigingen aan bestaande producten
• Als Productspecialist Documentatie plan en beheer je documentatie voor ontwikkelprojecten en productwijzigingen
• Je leidt verificatie- en validatiestudies voor producten en voert softwarevalidatieactiviteiten uit
• Je coördineert de design transfer met Process Development Engineers
• Je leidt multidisciplinaire taakgroepen voor productontwikkeling
• Als Productspecialist Documentatie bewaak je de voortgang door alle ontwikkelfasen en communiceer je met klanten en interne betrokkenen

• Je hebt ervaring in een vergelijkbare functie, bij voorkeur binnen de IVD- of medische-hulpmiddelenindustrie
• Je hebt een bacheloropleiding of hoger, bij voorkeur in de levenswetenschappen
• Je beschikt over sterke projectmanagementvaardigheden en werkt doelgericht met deadlines
• Je brengt oog voor detail, analytisch vermogen en vaardigheden in probleemoplossing en besluitvorming mee
• Je communiceert uitstekend in het Engels, mondeling en schriftelijk
• Je bent teamgericht, werkt graag samen en hebt een kwaliteitsbewuste houding en focus op voortdurende verbetering