Locatie: Oss.

Dit bedrijf is actief in biotechnologisch speur- en ontwikkelingswerk op het gebied van agrarische producten en processen en biedt contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen. De organisatie voert onder andere afvulwerkzaamheden in vials en spuiten uit en heeft ervaring met vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmonsters als commerciële productie. De productiefaciliteit heeft een sterke focus op kwaliteit en beschikt over goedkeuringen van relevante toezichthouders die de kwaliteit en compliance ondersteunen. In Oss werkt een multidisciplinair team van engineers bestaande uit 8 personen nauw samen met operations en validatie om te voldoen aan geldende Gx P-eisen. De werkzaamheden vinden plaats in een gereguleerde productieomgeving waarin periodieke validatie van equipment en het borgen van kwaliteitsstandaarden centraal staan. De samenwerking met de Validation Manager is structureel en de rol vraagt om het geleidelijk zelfstandig oppakken van taken binnen het team in Oss. De rol vereist nauwkeurigheid, systematische documentatie en een heldere omgang met interne audits en externe inspecties.

Wil jij in regio Oss tot €4100 verdienen als QA/QC Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Validatie Engineer ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen en uitvoeren van periodieke validatieactiviteiten van equipment
• Je ondersteunt bij de uitvoering van validatie- en kwalificatieactiviteiten onder leiding van de Validation Manager
• Je draagt bij aan de periodieke validatie van equipment en leert zelfstandig validatietaken uit te voeren als Validatie Engineer
• Je werkt nauw samen binnen een multidisciplinair team van 8 personen en stemt af met productie en engineering
• Je bewaakt dat werkzaamheden voldoen aan Gx P-richtlijnen en rapporteert bevindingen duidelijk en tijdig als Validatie Engineer
• Je neemt deel aan voorbereiding en begeleiding van interne en externe inspecties

• Affiniteit met Gx P en werken in een gereguleerde omgeving
• Technisch inzicht en leergierigheid voor validatietaken
• Bereidheid om samen te werken in een multidisciplinair team van engineers
• Bij voorkeur fulltime beschikbaarheid