Locatie: Heerlen.

Deze organisatie is een internationaal opererend productiebedrijf dat zich richt op oplossingen voor de gezondheidszorg. Het bedrijf ontwikkelt en produceert hulpmiddelen voor het aantrekken en uittrekken van therapeutische compressiekousen en voorbevochtigde wasproducten voor zorgcliënten. De organisatie werkt vanuit meerdere kantoren in Europa en heeft een productieomgeving waarin kwaliteitsborging en regelgeving centraal staan. De productielocatie in Heerlen speelt een belangrijke rol in het ontwikkel- en productieproces en werkt met een Quality Management System dat is afgestemd op medische hulpmiddelen en algemene kwaliteitsnormen. Medewerkers in Heerlen werken zowel zelfstandig als in multidisciplinaire teams en stemmen dagelijks af met productie, R&D, inkoop en management om kwaliteit en compliance te waarborgen. De organisatie zoekt een QHSE Coördinator die de uitvoering en het onderhoud van het kwaliteitsbeheer ondersteunt, betrokken is bij validatie en kalibratie van apparatuur en leveranciersaudits faciliteert. Er is aandacht voor continue verbetering, training en het opzetten van gedocumenteerde procedures en rapportages. De locatie in Heerlen biedt een internationale werkomgeving met kansen om bij te dragen aan productontwikkeling en kwaliteitsborging in de gezondheidszorg.

Wil jij in regio Heerlen tot €4600 verdienen als QHSE Coördinator? Solliciteer dan direct!

• Als QHSE Coördinator ben je verantwoordelijk voor het waarborgen en coördineren van kwaliteit en compliance binnen de productieomgeving
• Je stelt en beheert het Quality Management System conform ISO 13485 en ISO 9001 en houdt rekening met MDR
• De QHSE Coördinator coördineert en bewaakt technische documentatie, SOP en WI en keurt QA-gedocumenteerde documenten goed
• Je coördineert validatie en kwalificatie en zorgt voor de kalibratie en het onderhoud van apparatuur
• De QHSE Coördinator ondersteunt CAPA-processen, beoordeelt effectiviteit en rapporteert bevindingen
• Je ondersteunt kwaliteitscontrole bij microbiologische en fysisch-chemische analyses en bewaakt traceerbaarheid en rapportage
• Je organiseert trainingen, voert interne controles uit en rapporteert trendanalyses en root cause analyses

• HBO diploma in Laboratoriumkunde, Microbiologie, Chemie of vergelijkbaar
• 1-2 jaar ervaring in een industriële Quality Assurance of Regulatory rol in de chemische, farmaceutische, cosmetische, biotechnologische of vergelijkbare sector
• Goede beheersing van Engels
• kennis van Nederlands en Duits is gewenst
• Kennis van MDR, ISO 13485 en ISO 9001
• Ervaring met MS Office en Excel voor data-analyse
• Nauwkeurigheid, probleemoplossend vermogen en organisatorische vaardigheden