Locatie: Rijswijk.

Deze organisatie ontwikkelt en produceert medicijndispensers en levert daarmee een belangrijke bijdrage aan de ondersteuning van cliënten en zorgverleners. Het assortiment omvat een medisch product klasse 1 dat onder de MDR valt en daarmee specifieke kwaliteitseisen en registratieverplichtingen met zich meebrengt. De organisatie werkt in een internationale context en stemt regelmatig af met externe partners en toeleveranciers om de leveringsketen en productprestaties te waarborgen. In Rijswijk is het team Quality & Regulatory Affairs verantwoordelijk voor het monitoren en verbeteren van de productkwaliteit vanaf onderdelen en subassemblages tot en met het functioneren in het veld. De werkwijze kenmerkt zich door een projectmatige aanpak, nauwe samenwerking met afdelingen als Supply Chain, Logistiek en R&D en een focus op analyses van storingen en trendgegevens. Kandidaten voor de rol werken zowel zelfstandig als in multidisciplinaire teams en dragen bij aan continue verbeteringen in productrealisatie en gebruikerservaring. De organisatie biedt ruimte voor initiatief en professionele ontwikkeling binnen een maatschappelijk relevante context.

Wil jij in regio Rijswijk tot €4600 verdienen als QHSE Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Product Kwaliteitsingenieur ben je verantwoordelijk voor het bewaken en verbeteren van de productkwaliteit van medicijndispensers
• Je onderhoudt dagelijks contact met Supply Chain, Logistiek en R&D om kwaliteitsaspecten te identificeren en op te volgen
• Je bewaakt de rapportagelijn in de gehele productrealisatie en stelt gestructureerde rapportages op als Product Kwaliteitsingenieur
• Je beoordeelt kwaliteitsrapporten van toeleveranciers en voert trendanalyses uit
• Je draagt proces- en productverbeteringen voor en ondersteunt de implementatie als Product Kwaliteitsingenieur
• Je leidt projecten voor het monitoren en rapporteren van productfalen in het veld en coördineert stakeholders
• Je rapporteert aan de manager Quality & Regulatory Affairs en levert input voor besluitvorming

• Minimaal 3 jaar aantoonbare ervaring met meten en monitoren van productkwaliteit of productrealisatie
• Goede documentatie- en analytische vaardigheden
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift
• Hands-on ingesteld en goede communicatieve vaardigheden en een teamplayer
• Kennis van ISO 13485 en/of 14971 is een pré