Locatie: Utrecht.

Deze organisatie is actief binnen de medische sector en richt zich op kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen. De functie is gebaseerd in Utrecht en heeft als doel het borgen en uitvoeren van kwaliteitsprocessen binnen de productieketen. Deze organisatie voert kwaliteitswerkzaamheden uit in een productieomgeving en zoekt een kandidaat die ondersteunend en uitvoerend kan bijdragen aan kwaliteitsverbetering en naleving van normen zoals ISO 13485. De rol werkt veelal in een team van 3 tot 6 collega’s en rapporteert hiërarchisch aan de Operations Manager met functionele afstemming richting het managementteam en engineering. De functie bestaat voor 60% uit uitvoerende taken en voor 40% uit adviserende taken met activiteiten verdeeld als audits 25%, operationele controles 15%, verbeterprojecten 20%, administratie en rapportage 30% en compliance en documentbeheer 10% Deze combinatie vraagt om een kandidaat die zowel administratief vaardig is als in staat is om verbeteringen aan te dragen en uit te voeren binnen bestaande kwaliteitskaders. In de dagelijkse werkzaamheden hoort het assisteren bij interne audits, het voorbereiden van auditdocumentatie en het monitoren van klachten en meldingen tot de kerntaken waarbij samenwerking met productie en technische afdelingen belangrijk is.

Wil jij in regio Utrecht tot €4600 verdienen als QHSE Officer? Solliciteer dan direct!

• Als QHSE Medewerker ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen en uitvoeren van kwaliteitsprocessen binnen deze organisatie
• Als QHSE Medewerker ondersteun je de implementatie en het onderhoud van kwaliteitsprocedures en richtlijnen
• Je bewaakt de naleving van kwaliteitsstandaarden zoals ISO 13485 en signaleert afwijkingen
• Je monitort klachten en meldingen en stelt heldere rapportages op
• Je assisteert bij interne audits en kwaliteitsinspecties en bereidt auditdocumentatie voor
• Je verzorgt administratieve ondersteuning van kwaliteitsdocumentatie en draagt bij aan bewustzijn over kwaliteitsprocedures binnen het team

• Je hebt een afgeronde opleiding op MBO+ of HBO-niveau
• Je hebt enige ervaring in kwaliteitsbeheer of een vergelijkbare administratieve functie
• Je werkt nauwkeurig en hebt oog voor detail
• Je hebt goede communicatievaardigheden om kwaliteitsnormen binnen de organisatie uit te dragen
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen zoals ISO 13485 is een pré