Locatie: Houten.

Deze organisatie is actief binnen de divisies Farmacie, Zorg en Med Tech. Binnen de divisie Farmacie ligt de focus onder meer op de levering van geneesmiddelen en pharmacovigilantie-activiteiten voor diverse registratiehouders. De kwaliteitsafdeling ondersteunt het zorgvuldig uitvoeren en aantoonbaar borgen van kwaliteitsprocessen. Daarbij zijn geldende wet- en regelgeving en de veiligheid van patiënten belangrijke uitgangspunten. Binnen het team heeft ieder een eigen expertisegebied. Collega's werken intensief samen, delen kennis en ondersteunen elkaar waar nodig. Ook is er aandacht voor het signaleren en realiseren van verbeteringen en voor de verdere ontwikkeling van het kwaliteitssysteem. In Houten sluit de kwaliteitsfunctie aan op de samenwerking tussen de divisies Farmacie, Zorg en Med Tech. De werkzaamheden omvatten onder meer kwaliteitscontroles, het verwerken van afwijkingen en productklachten en het beheren van procedures, werkinstructies en CAPA's. Ook spelen audits, het opvolgen van auditbevindingen, trainingen en het Learning Management Systeem een rol. De organisatie voert pharmacovigilantie-activiteiten uit volgens contractuele afspraken en rapporteert ongewenste voorvallen en veiligheidsinformatie. Binnen deze professionele werkomgeving komen nauwkeurigheid, verantwoordelijkheid en samenwerking samen. De kwaliteitsfunctie adviseert daarnaast over kwaliteitsvraagstukken en draagt bij aan verbeterprojecten. Zo ondersteunt deze afdeling de kwaliteit van processen die verbonden zijn aan geneesmiddelenlevering en patiëntveiligheid.

Wil jij in regio Houten tot €4600 verdienen als QHSE Professional? Solliciteer dan direct!

• Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor het borgen en verbeteren van het kwaliteitssysteem rondom de levering van geneesmiddelen en voor pharmacovigilantie-activiteiten
• Als QA Officer rapporteer je ongewenste voorvallen, veiligheidsinformatie en overige pharmacovigilantie-activiteiten volgens contractuele afspraken
• Je voert kwaliteitscontroles uit en verwerkt afwijkingen en productklachten en ondersteunt bij de afhandeling daarvan
• Je stelt procedures en werkinstructies op en beheert en actualiseert deze, en stelt CAPA's op en volgt ze op
• Je bent betrokken bij trainingen en beheert het Learning Management Systeem (LMS)
• Als QA Officer coördineer, ondersteun en voer je interne en externe audits uit en volg je auditbevindingen op
• Je signaleert verbetermogelijkheden, adviseert over kwaliteitsvraagstukken en neemt deel aan verbeterprojecten

• Je hebt mbo+/hbo werk- en denkniveau, bij voorkeur in een (para)medische, farmaceutische of kwaliteitsgerichte richting, zoals Farmakunde
• Je hebt aantoonbare ervaring binnen Quality Assurance en/of Pharmacovigilantie in een farmaceutische omgeving
• Je hebt ervaring met kwaliteitssystemen en processen, zoals deviaties, CAPA's, Change Control, klachtenafhandeling en audits
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel mondeling als schriftelijk
• Je kunt werken met verschillende IT-systemen
• Je werkt nauwkeurig, proactief en oplossingsgericht en brengt een positieve instelling, verantwoordelijkheidsgevoel en plezier in samenwerken mee