Locatie: Delft.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en richt zich op de ontwikkeling en assemblage van medische hulpmiddelen en high-tech systemen. In Delft werken multidisciplinaire teams aan assemblage, testen en procesverbetering binnen gecontroleerde productieomgevingen. De organisatie legt sterke nadruk op kwaliteitsmanagement, procesvalidatie en het opstellen van duidelijke kwaliteitsdocumentatie. Medewerkers voeren werkzaamheden uit rond kwaliteitscontroles, validering (IQ/OQ/PQ), auditing en het implementeren van corrigerende en preventieve acties. De productieomgeving in Delft vereist nauwkeurigheid, constante procesoptimalisatie en het volgen van strikte regelgeving zoals ISO 13485 en MDR. De organisatie investeert in scholing en biedt opleidingsbudgetten en doorgroeimogelijkheden binnen de maakindustrie. Er zijn faciliteiten voor testopstellingen en assemblage waar betrouwbaarheid en veiligheid centraal staan. De nadruk ligt op continue verbetering en het gebruik van data om processen te sturen. Werken in Delft betekent samenwerken met productie, engineering en kwaliteitsafdelingen om snelle en duurzame verbeteringen door te voeren. De functievergoeding bedraagt €3350 - €4350 per maand, afhankelijk van ervaring.

• Als Quality Engineer borg je de productkwaliteit gedurende het gehele productieproces en voer je steekproeven en eindcontroles uit.
• Ontwikkel en onderhoud kwaliteitsystemen en procedures voor assemblageprocessen en productieomgevingen.
• Voer audits en procesbeoordelingen uit om verbeterpunten in productielijnen te identificeren en op te volgen.
• Leid root cause-analyses bij kwaliteitsafwijkingen en implementeer corrigerende en preventieve maatregelen.
• Ondersteun en train productiemedewerkers bij het naleven van kwaliteitsnormen en regelgeving.

• Bachelor in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Biomedische Technologie of een vergelijkbare technische richting.
• Minimaal 2 jaar ervaring in kwaliteitsengineering of kwaliteitscontrole binnen de maakindustrie, bij voorkeur met medische hulpmiddelen.
• Diepgaande kennis van kwaliteitssystemen en regelgeving zoals ISO 13485 en MDR.
• Ervaring met procesvalidatie (IQ/OQ/PQ) en statistische kwaliteitsanalyse.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden en ervaring met root cause-onderzoeken.
• Goede projectmanagementvaardigheden en het vermogen om meerdere prioriteiten te beheren.
• Zeer goede schriftelijke en mondelinge beheersing van Engels; technische documentatie duidelijk kunnen opstellen.