Locatie: Groningen.

Deze organisatie opereert binnen de medische apparatuur, maakindustrie en biotechnologie en ontwikkelt en produceert hoogwaardige medische producten voor de zorg. De organisatie werkt in een sterk gereguleerde omgeving waarbij validatie, kwaliteitsborging en procesbeheersing centraal staan. Medewerkers voeren implementaties van apparatuur en processen uit met een sterke focus op schaalbaarheid en compliance. In Groningen werken teams nauw samen met R&D, kwaliteit en operations om producten betrouwbaar en reproduceerbaar te maken. De organisatie gebruikt methodieken als Lean en Six Sigma om processen te verbeteren en de efficiëntie te verhogen. Er is aandacht voor het opstellen en onderhouden van protocollen, SOP's en validatiedocumentatie en voor het trainen van operators en engineers. De werkomgeving vereist technische expertise, nauwkeurigheid en ervaring met het valideren van zowel mechanische als softwarematige componenten. De functie vraagt om leiderschap bij het uitrollen van apparatuur naar productielijnen en om het borgen van kwaliteit tijdens schaalvergroting. Het salaris voor deze functie ligt tussen €4550 en €6150 per maand, afhankelijk van opleiding en ervaring.

Wil jij in regio Groningen tot €6150verdienen als Senior Manufacturing Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Senior Manufacturing Engineer ben je verantwoordelijk voor het implementeren en valideren van nieuwe apparatuur en processen en het leiden van de uitrol naar productie.
• Als Senior Manufacturing Engineer ontwerp en ontwikkel je testplannen, valideringsdocumentatie en procedures en zorg je voor tijdige oplevering van validaties.
• Organiseer en voer je FAT, IQ/OQ/PQ en andere verificatiestudies uit, analyseer je testresultaten en rapporteer je bevindingen aan stakeholders.
• Je voert risico- en oorzaakanalyses uit en definieert technische eisen voor machines, apparatuur en softwarecomponenten.
• Je ondersteunt de overdracht naar operations door het opstellen van SOP's, trainingsmateriaal en het geven van trainingen en instructies.
• Je communiceert actief met R&D, QA, operations en externe leveranciers om implementatie- en validatieprocessen te coördineren.

• WO-Bachelor in Werktuigbouwkunde, Industriële Engineering of vergelijkbare technische opleiding.
• Minimaal 5 jaar ervaring in manufacturing- of industrieel engineering in medium tot hoog volume productie, bij voorkeur in een gereguleerde sector.
• Aantoonbare kennis van validatie en testmethodologie (FAT, IQ/OQ/PQ), CSV en cGMP/GxP fundamentals.
• Ervaring met statistische methoden, DOE en procescapability-analyse; vaardig in Minitab of gelijkwaardige tools.
• Praktische ervaring met change control, het opstellen van URS, protocollen en technische documentatie.
• Analytisch vermogen, hands-on mentaliteit en sterke samenwerkingsvaardigheden met interne en externe stakeholders.
• Engels op minimaal B2-niveau; Nederlands is gewenst.