Locatie: Leiden.

Deze organisatie is actief in de medische en tandheelkundige apparaatindustrie en levert gespecialiseerde keramische biomaterialen voor implantaten en regeneratieve toepassingen. De organisatie werkt internationaal samen met fabrikanten, onderzoeksinstellingen en start-ups en opereert binnen de maakindustrie en procesindustrie. In Leiden biedt deze organisatie een technisch gedreven productieomgeving waar procesontwikkeling, kwaliteitszorg en productieengineering centraal staan. De organisatie richt zich op de ontwikkeling en opschaling van productieprocessen voor hoogwaardige implantaatmaterialen en ondersteunt de transfer van laboratorium- of pilotschaal naar commerciële productie. Het werk vindt plaats in een high-tech omgeving op een bedrijventerrein met korte lijnen tussen R&D, kwaliteitszorg en productie en er is veel aandacht voor procesvalidatie, automatisering en kostenefficiëntie. De functie draagt bij aan het waarborgen van productkwaliteit en aan het verbeteren van operationele betrouwbaarheid binnen gereguleerde kaders. Het salaris ligt tussen €2900 - €5400 per maand en er zijn goede secundaire arbeidsvoorwaarden inclusief vakantiedagen en opleidingsmogelijkheden.

Wil jij in regio Leiden tot €5400 verdienen als Senior Process Engineer? Solliciteer dan direct!

• Als Senior Process Engineer ben je verantwoordelijk voor...
• Leiding geven aan de ontwikkeling en implementatie van productieprocessen voor complexe productontwikkelingsprojecten als Senior Process Engineer;
• Fungeren als manufacturing lead bij overdracht van productie van ontwikkelprojecten en evalueren van processen om COGS en efficiëntie te verbeteren;
• Specificeren en sourcen van procesapparatuur, verpakkingsmaterialen en andere materialen om productie en commercialisatie te ondersteunen;
• Opstellen en uitvoeren van testprotocollen voor trials van nieuwe materialen, apparatuur en tooling en samenwerken met operations en technische dienst;
• Plannen en uitvoeren van procesvalidaties inclusief IQ, OQ en PQ en opzetten van validatiematrixen;
• Coördineren van multidisciplinaire teams van doorgaans 4 tot 8 engineers en technici en zelfstandig leidinggeven aan opschalings- en validatieprojecten als Senior Process Engineer;

• Bachelor of Master in Chemische Technologie of gelijkwaardige opleiding door ervaring;
• Minimaal 4 tot 8 jaar relevante (internationale) werkervaring binnen engineering, bij voorkeur in de medische apparatenindustrie of farmaceutische procesindustrie;
• Aantoonbare ervaring met procesontwerp, procesoptimalisatie en het specificeren van apparatuur;
• Ervaring met validaties (IQ, OQ, PQ) en kennis van kwaliteitsstandaarden zoals ISO13485 en GMP;
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Engels, zowel schriftelijk als mondeling;
• Probleemoplossend vermogen, besluitvaardigheid binnen toegewezen bevoegdheid en vermogen om samen te werken met multidisciplinaire teams;