Locatie: Uithoorn.

Deze organisatie ontwikkelt en levert maatwerk single-use assemblies voor opdrachtgevers binnen de life science- en maakindustrie. De organisatie opereert binnen sectoren zoals farmaceutische processen, biotechnologie en voedselgerelateerde productie en legt de nadruk op kwaliteitsborging, compliance en procesoptimalisatie. In Uithoorn richt het team zich op productkwalificatie, leveranciersbeheer en het beheer van kwaliteitsdocumentatie en certificaten die op eindproducten van toepassing zijn. De dagelijkse werkzaamheden omvatten het onderhouden en actualiseren van het Kwaliteits Management Systeem, het uitvoeren van interne en externe audits en het begeleiden van leverancierskwalificaties en steriliteitsprogramma's. Deze organisatie geeft medewerkers ruimte voor professionele ontwikkeling en stimuleert deelname aan kwaliteitsprojecten en verbeterinitiatieven. De functie omvat verantwoordelijkheid voor het opstellen van productcertificaten en het fungeren als eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken. De salarisindicatie voor deze functie bedraagt €2800 - €5120 per maand, afhankelijk van ervaring en achtergrond.

• Als Senior Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor de administratieve eindverantwoordelijkheid voor kwaliteit, waaronder het opstellen en afgeven van productgerelateerde documentatie en certificaten.
• Je voert interne en externe audits uit en bereidt klantaudits voor en leidt deze waar nodig als Senior Quality Assurance Specialist.
• Je beoordeelt en kwalificeert leveranciers, beheert supplierkwalificaties en onderhoudt contact met leveranciers over kwaliteit en compliance.
• Je ondersteunt bij klachten, afwijkingen en deviatie-onderzoeken en draagt oplossingen aan vanuit jouw expertise.
• Je beheert het Kwaliteits Management Systeem (KMS), houdt procedures actueel en fungeert als eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken.

• HBO werk- en denkniveau (bijv. Biotechnologie, Chemie of vergelijkbaar).
• Minimaal 5 jaar aantoonbare ervaring met ISO- en GMP-normen, inclusief certificering en audits.
• Ervaring in QA/QC-rollen binnen de life science- of productieomgeving is een pré.
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en ervaring met documentatiebeheer en certificering.
• Aantoonbare ervaring met het uitvoeren van leveranciersaudits en interne audits.
• Achtergrond in Microbiologie of ervaring met steriliteitsprogramma's is een pré.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.