Locatie: Wijchen.

Deze organisatie ontwikkelt Companion Diagnostics en assays die aansluiten op geneesmiddelen. Daarbij kiest het team een assayformaat, verzamelt het de passende componenten en stelt het een werkbaar protocol op. Verschillende assayformaten vragen om verschillende aantallen en soorten componenten en bieden uiteenlopende mogelijkheden voor detectie, specificiteit, precisie en nauwkeurigheid. Om betrouwbare en nauwkeurige testresultaten te ondersteunen, worden componenten en variabelen systematisch aangepast en getest. Wanneer geschikte kritische reagentia, zoals antilichamen, niet beschikbaar zijn, kunnen deze worden gegenereerd. Voor assayontwikkeling past de organisatie een New Product Development Process toe. In dit proces zijn de vereisten van EN 13612:2002 en EN ISO 23640:2015 en toepasselijke CLSI-richtlijnen opgenomen. Ook het schrijven van onderdelen van het Technical File maakt deel uit van het ontwikkelwerk. In de functie werk je met onder meer q PCR, NGS, immunoassays, geautomatiseerde liquid-handlingsystemen en microfluidicaplatforms. Prototypische assay-runs vinden plaats in interne testopstellingen; daarnaast coördineer je geselecteerde externe klinische tests. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team van circa 8-12 specialisten en rapporteert aan de R&D Manager. De functie is gevestigd in Wijchen en combineert ontwikkel- en optimalisatiewerk met testen, validatie, data-analyse, documentatie en overleg met stakeholders en leveranciers.

Wil jij in regio Wijchen tot €4700 verdienen als Specialist Companion Diagnostics? Solliciteer dan direct!

• Als Specialist Companion Diagnostics ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van assays voor Companion Diagnostics
• Als Specialist Companion Diagnostics ontwikkel en optimaliseer je assayprotocollen met aandacht voor nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid
• Je voert analytische performancestudies uit en verifieert en valideert testresultaten
• Je stelt reagentia en kritische componenten samen en beheert deze, waarbij je zo nodig antilichamen laat genereren
• Je werkt met q PCR, NGS, immunoassays, geautomatiseerde liquid-handlingsystemen en microfluidicaplatforms
• Je voert assay-runs uit in interne testopstellingen en coördineert geselecteerde externe klinische tests
• Je documenteert ontwikkelstappen, draagt bij aan technische dossiers en werkt samen met projectteams en opdrachtgevers aan de interpretatie en implementatie van resultaten

• Je hebt kennis van q PCR, NGS, immunoassays, geautomatiseerde liquid-handlingsystemen en microfluidicaplatforms
• Je kunt assays ontwikkelen en optimaliseren met aandacht voor nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid
• Je kunt analytische performancestudies uitvoeren en testresultaten verifiëren en valideren
• Je kunt werken met reagentia en kritische componenten en bijdragen aan de generatie van antilichamen
• Je kunt ontwikkelstappen documenteren en bijdragen aan technische dossiers volgens relevante richtlijnen
• Je werkt samen met projectteams en opdrachtgevers en kunt resultaten interpreteren