Locatie: Leiden.

Deze organisatie opereert binnen de procesindustrie en houdt zich bezig met de ontwikkeling, opschaling en productie binnen de biotechnologische sector. In Leiden werkt men aan processen voor het produceren van recombinante eiwitten, vaccins en antilichamen met aandacht voor kwaliteit en veiligheid tijdens opschaling van onderzoeks- naar productieniveau. De organisatie hanteert GMP-richtlijnen en voert productie- en ontwikkelwerkzaamheden uit in faciliteiten die voldoen aan de vereiste veiligheidsniveaus, waaronder BSL2 waar van toepassing. Processen worden ontwikkeld en gevalideerd met oog voor reproduceerbaarheid, traceerbaarheid en compliance met regelgevende eisen. De teams bestaan uit specialisten op het gebied van procesontwikkeling, kwaliteitsborging en productie die samenwerken om tech transfer, opschaling en continue verbetering te ondersteunen. Binnen de werkzaamheden in Leiden is aandacht voor het opstellen van productiedocumentatie, change control procedures, afwijkingsrapportage en de implementatie van apparatuurkwalificaties. Salarisindicatie voor deze functie is €2900 - €5400 per maand.

Wil jij in regio Leiden tot €5400 verdienen als Bioprocesingenieur Upstream? Solliciteer dan direct!

• Als Bioprocesingenieur Upstream ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en opschalen van upstream processen;
  
• Als Bioprocesingenieur Upstream voer je experimenten uit om processtappen te ontwikkelen en te optimaliseren;
• Ontwerpen en uitvoeren van opschalingsstudies naar productieschaal;
• Implementeren en valideren van productieprocessen conform GMP-richtlijnen;
• Opstellen en onderhouden van analytische en productiedocumentatie en batchrecords;
• Initiëren van change controls en rapporteren en afhandelen van afwijkingen;
• Leiden van kleine projectteams (3-6 personen) en coördinatie met productie en technische dienst tijdens opschalingsprojecten;

• HLO/BSc of MSc in Bioproces Engineering, Biotechnologie, Moleculaire Biologie of Microbiologie;
• Minimaal 5 jaar ervaring met ontwikkeling en opschaling van upstream processen in mid- en grootschalige bioreactoren;
• Kennis van upstream en downstream technieken zoals cellculturing, infectieprocessen, chromatografie, filtratie en tangential flow filtratie;
• Ervaring met productie onder GMP/FDA-richtlijnen in een BSL2-achtige faciliteit;
• Ervaring met equipment onderhoud en kwalificatie is een pré;
• Kennis van analytische assays en bio-assays is gewenst;
• Goede beheersing van Engels en bij voorkeur Nederlands;