Locatie: Leiden.

Deze organisatie is actief in de farmaceutische en biotechnologische maakindustrie en houdt zich bezig met de ontwikkeling, opschaling en validatie van geneesmiddelproducten voor klinische en commerciële toepassingen. Het team in Leiden ondersteunt projecten die variëren van vroege fase ontwikkeling tot commerciële overdracht, met aandacht voor kwaliteit, traceerbaarheid en kostenefficiëntie. De organisatie werkt intensief samen met contractmanufacturers en interne productieafdelingen om formuleringen te optimaliseren en productiestraten te valideren volgens geldende wet- en regelgeving. De werkomgeving combineert hands-on laboratoriumwerk met projectmatige taken en contact met externe partners. Procesoptimalisatie en het oplossen van formulatievraagstukken behoren tot de kernactiviteiten van het team in Leiden. De organisatie ondersteunt continue verbetering en investeert in opleidingsmogelijkheden zodat medewerkers hun vakkennis kunnen verdiepen en doorgroeien binnen het veld. De salarisindicatie voor deze functie ligt tussen €2900 - €4800 per maand, afhankelijk van ervaring en achtergrond.

Wil jij in regio Leiden tot €4800 verdienen als Scientist Drug Product Development? Solliciteer dan direct!

• Als Scientist Drug Product Development ben je verantwoordelijk voor het ontwerpen, ontwikkelen en opschalen van drug product processen volgens projectdeadlines;
• Leiden van formulering en procesontwikkeling voor vaste, vloeibare en semi-vaste toedieningsvormen als Scientist Drug Product Development;
• Aansturen en beheren van contractorganisaties (CMO/CDMO) voor ontwikkeling, opschaling en validatie;
• Troubleshooten van productie- en formulatievraagstukken en implementeren van robuuste oplossingen;
• Opstellen van ontwikkelings- en validatierapporten en bijdragen aan CMC-secties voor dossiers;
• Overdragen van processen en kennis naar interne productieafdelingen en externe partners;

• Ph.D. in Pharmaceutical Sciences, Chemistry of Chemical Engineering of een gerelateerde discipline;
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in formulering en drug product ontwikkeling in de farmaceutische of biotechnologische sector;
• Grondige kennis van regulatorische richtlijnen (EMA, FDA, ICH) en Current Good Manufacturing Practice (cGMP);
• Ervaring met aansturing van en kennisoverdracht naar CMOs en interne productieafdelingen;
• Je beheerst uitstekend Engels, zowel schriftelijk als mondeling;
• Sterke probleemoplossende vaardigheden en ervaring met projectmatig werken;