Locatie: Leiden.

Dit productiebedrijf is actief in de maakindustrie en heeft een gespecialiseerde analytische afdeling die werkt volgens GMP-richtlijnen en standaarden. De afdeling in Leiden voert biochemische en immunologische analyses uit ter ondersteuning van productvrijgave, stabiliteitsonderzoek en kwaliteitsborging. Medewerkers voeren routinematige en gevalideerde methoden uit, zoals ELISA en HPLC, en zorgen voor nauwkeurige verwerking van data in een LIMS-omgeving. Het team in Leiden draagt verantwoordelijkheid voor het valideren en optimaliseren van analysemethoden, het oplossen van technische afwijkingen en het opzetten van trendrapportages die vrijgavebeslissingen ondersteunen. Werken binnen deze afdeling betekent samenwerken met verschillende vakgebieden en bijdragen aan continue verbeteringen en validatieprojecten binnen een gereguleerde omgeving. De functie van Senior Biochemisch Analist biedt verantwoordelijkheid voor zowel uitvoering van testen als voor het aansturen van verbetertrajecten en het opleiden van collega-analisten. Kandidaten kunnen rekenen op een salarisindicatie van €2900 - €5400 per maand en secundaire arbeidsvoorwaarden zoals 30 vakantiedagen en een 13 e maand, inclusief bijdragen aan pensioen en zorgverzekering.

Wil jij in regio Leiden tot €5400 verdienen als Senior Biochemisch Analist? Solliciteer dan direct!

• Als Senior Biochemisch Analist ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de voortgang en uitvoering van biochemische analyses binnen het laboratorium;
• Je voert analytische testen uit voor vrijgave van producten en stabiliteitsonderzoek en beoordeelt zelfstandig analyseresultaten als Senior Biochemisch Analist;
• Je valideert en optimaliseert analytische methoden zoals ELISA en HPLC en voert troubleshooting uit;
• Je coördineert en leidt verbetertrajecten binnen het lab en begeleidt en traint nieuwe medewerkers;
• Je rapporteert resultaten accuraat in LIMS en draagt bij aan heldere project- en trendreportages;
• De focus ligt op analyseresultaten voor vrijgave en validatie van hooggereguleerde biologische producten in een low-mix / low-volume productiestroom;
• Je werkt in een team van circa 8-12 analisten en voert werkzaamheden zowel zelfstandig als in teamverband uit;
• Je neemt technische projectverantwoordelijkheid voor validatie- en optimalisatieprojecten van enkele weken tot enkele maanden en stemt tijdsplanning en budgetafwegingen af met de operations manager;
• Escalaties lopen via de operations manager en QA naar de plant manager die eindverantwoordelijkheid draagt voor budget en scope bij projecten;
• Je werkt met LIMS en gekoppelde ERP/MES-systemen en gebruikt dashboards voor KPI-monitoring en root cause analyses;

• HLO Biochemie of Life Sciences;
• Minimaal 8 jaar ervaring in de farmaceutische industrie onder GMP-condities;
• Ruime ervaring met uitvoering en validatie van ELISA-assays en/of HPLC-methoden;
• Kennis van GMP-gerelateerde kwaliteitssystemen inclusief Deviaties en Change Control;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift;
• Vermogen om zelfstandig te werken, proactief te plannen en verbetertrajecten te leiden;