Locatie: LEIDEN.

Dit bedrijf opereert binnen de procesindustrie en is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van biotherapeutische producten en geavanceerde productiestromen. De organisatie richt zich op het realiseren van schaalbare, veilige en conforme processen door inzet van procesverbetering, digitalisering en samenwerking. In LEIDEN werken multidisciplinaire teams samen om processen te ontwerpen, te implementeren en te verbeteren zodat productie consistent en compliant blijft. De organisatie hanteert gangbare kwaliteits- en veiligheidstandaarden en besteedt aandacht aan procesbeheersing, documentatie en continue verbetering. Medewerkers ondersteunen technologieoverdrachten, New Product Introductions en implementeerbare CAPEX-projecten vanuit technische en operationele invalshoeken. De werkomgeving stimuleert professionele ontwikkeling door opleidingsbudgetten, training en loopbaanmogelijkheden binnen de procesindustrie. Salarisindicatie: €2900 - €5400 per maand.

Wil jij in regio LEIDEN tot €5400 verdienen als Senior Process Engineer Upstream Processing? Solliciteer dan direct!

• Als Senior Process Engineer Upstream Processing ben je verantwoordelijk voor het opzetten, valideren en optimaliseren van upstream processen binnen de productieomgeving;
• Je fungeert als procesowner voor Upstream Processing en begeleidt technologieoverdrachten en New Product Introductions als Senior Process Engineer Upstream Processing;
• Je onderzoekt en analyseert procesafwijkingen, leidt root cause analyses en initieert CAPA en wijzigingsbeheer;
• Je werkt samen met producteigenaren, projectteams en asset management om CAPEX-projecten en implementaties te realiseren;
• Je identificeert en implementeert procesverbeteringen en digitaliseringsinitiatieven om de efficiëntie en compliance te verhogen;
• Werken in een low-mix / low-volume productieomgeving gericht op biotherapeutische producten;
• Producten zijn hoog gereguleerd met productievolumes van enkele tientallen tot enkele honderden batches per jaar;
• Upstream processen zijn hoofdzakelijk batch/fed-batch met semi-geautomatiseerde besturing en integratie van single-use technologieën;
• Ondersteuning van 2-4 upstream productielijnen op een middelgrote productiesite;
• Focus op opschaling, technologieoverdracht en productieoptimalisatie, werken in een team van 4-8 procesengineers en zelfstandig leidinggeven aan technische dossiers;
• Technische projectverantwoordelijkheid inclusief tijdsplanning en budgetbewaking voor kleinere projecten (gemiddeld 3-18 maanden), bij grotere projecten neemt een projectmanager of operations manager de eindverantwoordelijkheid voor vertragingen, scope en budget;
• Werken met continuous improvement methodieken zoals Lean en Six Sigma, inzet van KPI-boards en kaizen sessies, en analyseren van procesdata via MES en SAP met dashboards voor root cause analyses en statistische analyse;
• Initiëren en uitvoeren van proceswijzigingen inclusief validatieverantwoordelijkheid in samenwerking met een aparte QA-afdeling;

• Bachelor in Biotechnologie, Biochemie, Biomedische Wetenschappen of vergelijkbare opleiding;
• Minimaal 2 jaar relevante professionele ervaring in de biotechnologie of biopharmaceutische industrie in een cGMP-omgeving;
• Aantoonbare kennis van Upstream Processing principes en ervaring met single-use technologieën;
• Ervaring met change control, CAPA, afwijkingsonderzoeken en procesdata-analyse;
• Goede beheersing van Engels in woord en geschrift;
• Bereidheid om samen te werken met verschillende stakeholders en om in projectteams te werken;
• Analytisch vermogen en probleemoplossend denken gericht op schaalbaarheid en compliant productie;