Locatie: Leiden.

Deze organisatie opereert binnen de procesindustrie en richt zich op de uitvoering en ontwikkeling van bioprocesactiviteiten in een pilotplantomgeving. De werkzaamheden vinden plaats in een laboratorium- en productiegerichte context en zijn gericht op het opschalen van zowel upstream als downstream processen. De organisatie werkt binnen een gereguleerde omgeving met strikte aandacht voor kwaliteitsbeheer, veiligheid en naleving van GMP-richtlijnen en ondersteunt medewerkers bij het realiseren van batchkwaliteit en projectvoortgang. Werken in deze omgeving vraagt om nauwkeurige registratie van procesdata, datagestuurde analyse en continue aandacht voor procesoptimalisatie. In Leiden biedt deze organisatie mogelijkheden om samen te werken met technische teams, projectleads en vakinhoudelijke netwerken om procesverbeteringen te implementeren en kennisoverdracht te waarborgen. Medewerkers dragen bij aan het inrichten van pilotplantprocessen, het uitvoeren van analytische controles en het trainen van collega’s om consistente operationele standaarden te handhaven. De werkomgeving is resultaatgericht en stimuleert professionele ontwikkeling door opleidingsmogelijkheden en betrokkenheid bij opschalingsprojecten. Deze aanpak ondersteunt zowel individuele groei als de betrouwbaarheid van procesresultaten en draagt bij aan een veilige en compliant productieomgeving in Leiden.

Wil jij in regio Leiden tot €5400 verdienen als Senior Operator Upstream en Downstream? Solliciteer dan direct!

• Als Senior Operator Upstream en Downstream ben je verantwoordelijk voor de uitvoering en bewaking van USP- en DSP-processen in de pilotplant;
• Als Senior Operator Upstream en Downstream assembleer, bedien en demonteer je bioreactoren (250L, 500L, 1000L) en voer je medium- en buffervoorbereiding uit;
• Je voert upstreamprocessen uit van precultuur tot harvest en bewaakt procesparameters om specificaties te halen;
• Je voert downstreamtaken uit zoals diepfiltratie, kolomchromatografie, virusfiltratie en UF/DF en neemt stalen voor analyse;
• Je documenteert en registreert procesdata volgens GMP-richtlijnen en voert datainvoer en review uit;
• Je ondersteunt de teamlead door training te geven aan teamleden, begeleidt collega’s en communiceert met projectleads over batchvoortgang;
• Je voert eerste lijn onderhoud uit en voert eerste lijn foutanalyse uit om kleine technische storingen zelfstandig op te lossen en eventuele escalatie naar technical service of engineering te initiëren;

• MBO of HBO diploma in Biotechnologie, Chemische Technologie of een vergelijkbare opleiding
• .Minimaal 3 jaar ervaring met upstream en downstream processen in een pilotplant of productieomgeving
• .Kennis van GMP-principes en ervaring met aseptische werkomstandigheden
• .Ervaring met bioreactorbediening, filtratie- en chromatografietechnieken
• .Sterke procesbewaking, analytische vaardigheden en nauwkeurige documentatie
• .Goede communicatieve vaardigheden en vermogen om collega’s te trainen en te begeleiden
• .