Locatie: Leiden.

Deze organisatie is actief in de procesindustrie en richt zich op de ontwikkeling en productie van geavanceerde geneesmiddelachtige producten binnen een gecontroleerde GMP-omgeving. De organisatie voert productieactiviteiten uit voor zowel drug substance als drug product en bereidt productielijnen voor opschaling en overdracht naar commerciële productie in Leiden. De productielocatie werkt volgens strikte kwaliteit-, veiligheid- en nalevingsnormen en hanteert procedures om consistentie en traceerbaarheid van batches te waarborgen. Medewerkers werken in multidisciplinaire teams en dragen bij aan het opzetten van nieuwe apparatuur, het valideren van processen en het documenteren van operationele werkzaamheden. Er is aandacht voor training, persoonlijke ontwikkeling en praktische groei binnen technische en operationele rollen en er zijn mogelijkheden om door te groeien naar rollen met meer verantwoordelijkheid. De omgeving kenmerkt zich door een sterk veiligheids- en kwaliteitsbewustzijn, met mogelijkheden om deel te nemen aan verbeterinitiatieven en projecten gericht op efficiëntie en procesbetrouwbaarheid. De salarisschaal voor deze functie ligt tussen €2900 en €5400 per maand en is afgestemd op ervaring en functie-invulling.

Wil jij in regio Leiden tot €5400 verdienen als Manufacturing Operator? Solliciteer dan direct!

• Als Manufacturing Operator ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van dagelijkse productieactiviteiten in een GMP-omgeving;
• Je bedient, start op en bewaakt productieapparatuur en registreert processtappen en batchgegevens als Manufacturing Operator;
• Je volgt werk- en veiligheidsinstructies, houdt je aan EHS- en GMP-voorschriften en rapporteert afwijkingen;
• Je ondersteunt de implementatie van nieuwe apparatuur en processen tijdens productoverdrachten en opschaling;
• Je begeleidt en traint collega-operateurs en draagt bij aan continue verbeteringen en procesoptimalisaties;
• Je neemt technische verantwoordelijkheid voor procesbewaking en eerste lijn storingsanalyse op PLC-gestuurde mixers, reactorvaten, pompen en verpakkingsinstallaties, voert eerste lijn onderhoud uit binnen procedures en schakelt bij complexere storingen de technische dienst of shiftleider in;

• MBO niveau 3 of 4 afgerond;
• Ervaring met werken in een BSL2-omgeving en bekendheid met GMP en EHS-normen;
• Opleiding in Biotechnologie, Biochemie, Biomedische Wetenschappen of Procestechnologie is een pré;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels;
• Analytisch vermogen en nauwkeurigheid bij het volgen van werkinstructies en het invullen van batchdocumentatie;
• Ervaring met procesoptimalisatie en een verbetergerichte houding;
• Teamspeler die stressbestendig is en verantwoordelijkheden neemt;